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《中國藥典》2020年版將對照提取物定義為經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標性成分，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別或含量測定的國家藥品標準物質^[1]。

由于中藥及其復方成分復雜，且根據(jù)中醫(yī)藥理論，中藥發(fā)揮藥效是整體協(xié)同的結果，因此現(xiàn)階段針對單味中藥或復方對其中某一成分或者某一味藥進行測定來控制質量是具有片面性的，而使用對照提取物作為整體性的實物參考則具有以下的優(yōu)勢^[2]：
1、專屬性較強，且具有相對固定的化學組成，安全、穩(wěn)定的理化特性^[2]。
2、可以減少化學對照品的使用，降低檢驗成本，更方便操作^[2]。
3、對照提取物色譜峰的積分值可作為簡單的半定量分析，為藥材指標成分的定量分析提供參考^[3]。
4、與對照藥材不同，對照提取物是已經(jīng)經(jīng)過提取處理的，不需要再進行復雜的前處理步驟，配制操作簡單，溶解于有機溶劑后可直接使用，使藥品檢測更加簡便、快捷，重現(xiàn)性較高^[3]。
5、有毒化合物制備成對照提取物可大大減小其毒性，降低安全風險，如烏頭堿類制備成單酯型/雙酯型烏頭堿對照提取物^[3]。

隨著近年來研究的發(fā)展和增多以及中藥配方顆粒的廣泛使用，現(xiàn)在有越來越多的中藥品種開始使用對照提取物，目前《中國藥典》2020年版已經(jīng)收載使用28種對照提取物，部分省市的中藥配方顆粒標準也有不少品種開始使用相應的對照提取物，使中藥材（飲片）及其復方的質量控制更符合中醫(yī)藥理論，也完善了其質量控制評價體系。