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2025年8月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布中藥品種保護(hù)受理公示顯示，華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司的正天膠囊、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠的連芩珍珠滴丸初保申請(qǐng)獲受理。宛如一陣和煦春風(fēng)，悄然拂過(guò)沉寂已久的中藥研發(fā)領(lǐng)域，為其注入了蓬勃新活力。

中藥研發(fā)因組分復(fù)雜、機(jī)制解析難度大且對(duì)藥材與基準(zhǔn)藥物制備要求嚴(yán)苛，導(dǎo)致中藥企業(yè)普遍面臨研發(fā)與注冊(cè)能力不足的問(wèn)題，進(jìn)而催生了旺盛的研發(fā)外包需求。

1.政策層面

一系列重要文件持續(xù)推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條升級(jí)。作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代健康需求融合的關(guān)鍵領(lǐng)域，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年受到《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》等政策的有力支撐。尤其是2025年3月20日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，從資源保護(hù)、種業(yè)革命、產(chǎn)業(yè)鏈整合、科技創(chuàng)新等八大維度部署21項(xiàng)任務(wù)，標(biāo)志著中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全鏈條現(xiàn)代化升級(jí)的新階段。

稅收政策亦為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入動(dòng)力。研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除比例自2023年起由75%提高至100%并長(zhǎng)期實(shí)施，顯著激發(fā)企業(yè)研發(fā)投入積極性；普惠性優(yōu)惠政策如企業(yè)新購(gòu)不超過(guò)500萬(wàn)元的設(shè)備器具可一次性稅前扣除成本，減輕了設(shè)備投資負(fù)擔(dān)；“中藥、天然藥物”被納入《國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》，符合條件的企業(yè)可申報(bào)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，享受15%低稅率優(yōu)惠，助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與規(guī)模擴(kuò)張。

2、成本端方面

中藥材價(jià)格指數(shù)在2024年7月起逐步回調(diào)，下游中藥企業(yè)成本壓力隨之減弱。此前2024年上半年，中藥材價(jià)格大幅上漲給絕大多數(shù)中藥企業(yè)帶來(lái)經(jīng)營(yíng)壓力，中成藥銷售價(jià)格與產(chǎn)品質(zhì)量的平衡問(wèn)題制約著企業(yè)市場(chǎng)表現(xiàn)。隨著中藥材價(jià)格指數(shù)下降，中藥企業(yè)毛利率有望在2025年起逐步改善，為行業(yè)盈利水平提升創(chuàng)造有利條件。

在此背景下，我國(guó)中藥CRO（合同研究組織）行業(yè)逐步發(fā)展，目前主要企業(yè)包括成都普思生物、北京盈科瑞、陽(yáng)光諾和、湖南易能等，業(yè)務(wù)覆蓋藥材采購(gòu)、提取、制劑開發(fā)及新藥研發(fā)等全鏈條環(huán)節(jié)。隨著國(guó)內(nèi)中成藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，中藥CRO市場(chǎng)規(guī)模有望邁向數(shù)百億級(jí)別。

成都普思生物在2015年開始布局中藥研發(fā)業(yè)務(wù)，是國(guó)內(nèi)最早建設(shè)完成的成熟且具有規(guī)模化的中藥創(chuàng)新藥物小試+中試研發(fā)平臺(tái)。也是目前四川省唯一一家備案獲批的中藥創(chuàng)新藥物中試研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。

業(yè)務(wù)板塊

1、中藥創(chuàng)新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等中藥新藥藥學(xué)研發(fā)服務(wù)

2、已上市中藥品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、工藝變更研究服務(wù)

3、院內(nèi)制劑研究服務(wù)

4、中藥配方顆粒研究服務(wù)

5、中藥大健康品種研究服務(wù)

研究成果

1、6項(xiàng)配方顆粒國(guó)標(biāo)通過(guò)技術(shù)審評(píng)

2、兩項(xiàng)經(jīng)典名方申報(bào)生產(chǎn)獲CDE受理

3、已完成近17項(xiàng)中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑物質(zhì)基準(zhǔn)及制劑研究

4、已完成60多個(gè)藥味的資源評(píng)估

5、完成五項(xiàng)中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究